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Denominazione comune (e forma farmaceutica): ASTHAVENT Metered Dose Inhaler COMPOSIZIONE: Ogni erogazione rilascia salbutamolo 100 mcg. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 10.2.1 inalanti AZIONE FARMACOLOGICA: salbutamolo è uno stimolante beta-adrenergici, che ha un'azione altamente selettiva sulla beta 2. recettori nel muscolo bronchiale con conseguente broncodilatazione. INDICAZIONI: ASTHAVENT è indicato per il sollievo di broncospasmo nell'asma bronchiale di tutti i tipi, la bronchite cronica e l'enfisema. ASTHAVENT è indicato per la prevenzione di esercizio indotta broncospasmo. CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al salbutamolo. ASTHAVENT deve essere somministrata con cautela nei pazienti affetti da tireotossicosi. ASTHAVENT e non selettiva farmaco beta-bloccante come propranololo non dovrebbero essere prescritti insieme. Sicurezza in gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Solo per inalazione orale. Agitare bene prima dell'uso. Non superare la dose consigliata. Per il sollievo di broncospasmo acuto e per la gestione di episodi intermittenti di asma, uno o due inalazioni possono essere somministrati come dose singola. La dose raccomandata per la manutenzione cronica o terapia profilattica è di due inalazioni ripetuto quattro ogni ora, se necessario. Per evitare che l'esercizio broncospasmo indotto, due inalazioni quattro oraria giornaliera prima di esercitare. Un intervallo di almeno un minuto è raccomandato tra inalazioni successive. Consultare un medico se l'effetto di una dose in precedenza adeguata dura meno di tre ore. Come ci possono essere effetti collaterali associati con un dosaggio eccessivo, il dosaggio o la frequenza di somministrazione devono essere aumentati solo su consiglio medico Aumentare l'uso di ASTHAVENT inalatore forse un segno di peggioramento dell'asma. In queste circostanze, un reassesment del piano terapeutico del paziente può essere richiesto e la terapia glucosteroid concomitante deve essere presa in considerazione. si possono verificare vasodilatazione periferica, lieve tachicardia, tensioni e mal di testa: effetti collaterali e precauzioni particolari. Salbutamolo può causare multa tremito del muscolo scheletrico (in particolare le mani), palpitazioni e crampi muscolari. può verificarsi ipopotassiemia. Il sovradosaggio può causare effetti cardiaci. Alte dosi possono aumentare il rischio di gravi effetti collaterali, tra cui aritmie cardiache. Il rischio è ulteriormente aggravata se somministrato in concomitanza con altri farmaci che causano ipokaliemia e dysrthythmias cardiaco o in presenza di ipossia e acidosi. La dose massima non deve essere superata. I decessi sono stati riportati in associazione con l'uso eccessivo di medicine simpaticomimetici per via inalatoria. Questo è talvolta attribuito alla induzione di aritmie ventricolari. È importante evitare eccessivo dosaggio. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità incluso angioedema, orticaria, broncospasmo, ipotensione e collasso. PRECAUZIONI PER Salbutamolo deve essere usato con cautela nei pazienti con disturbi cardiovascolari malattie soprattutto ischemica, angina, tachicardia e aritmie cardiache, ipertensione e tireotossicosi. broncospasmo paradosso si può verificare con un immediato aumento del respiro affannoso dopo la somministrazione. Questo dovrebbe essere trattato immediatamente con una presentazione alternativa di salbutamolo o di un diverso broncodilatatore ad azione rapida. In questo caso ASTHAVENT inalatore deve essere interrotta immediatamente, e il paziente valutato e, se necessario, una terapia alternativa essere istituita. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il suo trattamento: effetti muscolari cardiovascolari e scheletriche possono essere rilevato con sovradosaggio lordo. Il trattamento è sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE: alluminio pressurizzato predosato contenitore, contenente una sospensione omogenea lattiginoso bianco di polvere micronizzata in una miscela di propellenti. PRESENTAZIONE: Metered Dose inalatore di 200 singole dosi di 100 mg ciascuna. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 30 ° C e al riparo dalla luce diretta del sole. Non congelare. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Attenzione: il contenitore metallico è pressurizzato. Non forare o bruciare, anche quando apparentemente vuoto. NUMERO DI REGISTRAZIONE: 30 / 10.2.1 / 0119 Nome e indirizzo del richiedente: Medpro Pharmaceutica (Pty) Ltd Rosen Park, Sud Africa 7530 DATA DI PUBBLICAZIONE questo foglietto illustrativo: settembre 1995
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