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Il farmaco può anche essere usato per trattare altre condizioni, come determinato dal vostro medico. Read More & gt; & gt; Ciò che è Cyclobenzaprine cloridrato utilizzato per? Cyclobenzaprine cloridrato è un rilassante muscolare usato per alleviare spasmi muscolari associati con ceppi, distorsioni, e altre condizioni muscolo-scheletriche acute. Il farmaco è usato insieme con il riposo e la terapia fisica. Il farmaco può anche essere usato per trattare altre condizioni, come determinato dal vostro medico. Qual è il dosaggio raccomandato di Cyclobenzaprine cloridrato? Il dosaggio di Cyclobenzaprine cloridrato prescritto per ogni paziente varierà. Seguire sempre le istruzioni del medico e / o le indicazioni sull'etichetta prescrizione di droga. Prendere Cyclobenzaprine cloridrato con un bicchiere pieno d'acqua. Che cosa succede se si dimentica una dose di Cyclobenzaprine cloridrato? Se il medico ha incaricato o diretto di prendere Cyclobenzaprine cloridrato farmaco in un programma regolare e ha dimenticato una dose di questo medicinale, prendere il più presto possibile quando si ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, quindi saltare la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non raddoppiare le dosi se non diversamente indicato. Che cosa se overdose su Cyclobenzaprine cloridrato? Qualsiasi farmaco assunto in eccesso può avere conseguenze gravi. Se si sospetta un sovradosaggio di Cyclobenzaprine cloridrato, consultare immediatamente un medico. Quali altri farmaci possono interagire con Cyclobenzaprine cloridrato? Si può notare che i farmaci diversi da quelli elencati sopra possono anche interagire con Cyclobenzaprine cloridrato. Di solito interazioni farmacologiche si verificano quando viene assunto con un altro farmaco o con il cibo. Prima di prendere un farmaco per un disturbo particolare, deve informare l'esperto di salute circa l'assunzione di altri farmaci, tra cui i farmaci non soggetti a prescrizione, over-the-counter farmaci che possono aumentare l'effetto di Cyclobenzaprine cloridrato, e integratori alimentari come vitamine, minerali e a base di erbe, in modo che il medico può avvertire di eventuali interazioni farmacologiche. Cyclobenzaprine cloridrato può interagire con i farmaci urinari. Non lasciate che il vostro medico sapere se si fuma, consumano alcool o caffeina bevande, o uso di droghe illegali in quanto potrebbero interferire con l'azione del farmaco. Assicurati di informare il medico di eventuali condizioni mediche che possono avere, o qualsiasi storia familiare di problemi di salute. Non avviare o smettere di usare qualsiasi medicinale senza consultare il medico. Quali sono gli effetti collaterali di Cyclobenzaprine cloridrato? Come per altri farmaci, Cyclobenzaprine cloridrato può causare alcuni effetti collaterali. Se si verificano, gli effetti collaterali di Cyclobenzaprine cloridrato hanno più probabilità di essere minori e temporanei. Tuttavia, alcuni possono essere gravi e possono richiedere l'individuo a informare il medico o visitare l'ospedale più vicino. E 'il caso di osservare che gli effetti collaterali di Cyclobenzaprine cloridrato non possono essere previsti. Se eventuali effetti collaterali di Cyclobenzaprine cloridrato sviluppare o cambiare di intensità, il medico deve essere informato al più presto possibile. Cyclobenzaprine cloridrato può causare effetti collaterali come stanchezza, vertigini, sonnolenza, visione offuscata, secchezza delle fauci, perdita di appetito, costipazione e diarrea. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali. Non d'accordo con il medico e segua le sue indicazioni completamente quando si sta assumendo Cyclobenzaprine cloridrato. Quali sono le domande da porre al medico prima di assumere Cyclobenzaprine cloridrato? E 'possibile per me prendere Cyclobenzaprine cloridrato con altri farmaci? Nel caso in alcune bevande, alimenti e altri prodotti essere evitato quando prendo Cyclobenzaprine cloridrato? Quali sono le possibili interazioni farmacologiche di Cyclobenzaprine cloridrato? Come sarà Cyclobenzaprine cloridrato lavorare nel mio corpo? Come dovrebbe Cyclobenzaprine cloridrato essere preso? Come ridurre il rischio di interazioni farmacologiche Cyclobenzaprine cloridrato e gli effetti collaterali? Nota Le informazioni sulla salute e mediche fornite qui ha lo scopo di integrare e non sostituire l'esperienza e il giudizio del medico, farmacista o altro operatore sanitario. Non deve essere inteso per indicare che l'uso di Cyclobenzaprine cloridrato è sicuro, appropriato o efficace per voi. Consultare sempre il proprio medico prima di utilizzare questo o qualsiasi altro, di droga. vi offriamo un modo conveniente per confrontare i prezzi Flexeril dalle varie farmacie online, e poi acquisti presso quello che si sente presenta il miglior rapporto qualità! abbiamo i migliori prezzi per Flexeril per rendere lo shopping più facile per voi. che vi darà un Flexeril nomi generici, nomi commerciali cyclobenzaprine e molti altri buoni dettagli su cyclobenzaprine generico. migliori prezzi cyclobenzaprine ottenere una posizione alta sulla nostra lista e si può acquistare Flexeril o cyclobenzaprine online a basso costo ai migliori prezzi. Stretching sotto stress Un appiattimento del vostro arco o di uso eccessivo può causare il vostro fascia plantare per allungare e tirare sul calcagno. Che può portare a rotture microscopiche nella fascia, infiammazione, e un dolore lancinante o sensazione di bruciore. Il dolore di solito si sviluppa gradualmente, ma può verificarsi improvvisamente e gravemente. Si tende ad essere peggio la mattina, quando la fascia è rigida. Sebbene entrambi i piedi possono essere colpiti, di solito si verifica in un solo piede. Il dolore va generalmente via una volta che il piede scioglie in su. Ma può ripresentarsi se alzarsi o abbassarsi per un lungo periodo. Salire le scale o in piedi sulle vostre punte dei piedi può anche produrre il dolore. Nei casi più gravi, il piede può danneggiare ogni volta che si mette pressione su di esso, rendendo difficile il cammino. Si può anche sviluppare uno sperone osseo che si forma dalla tensione sul calcagno. Nella maggior parte dei casi, lo sperone non provoca dolore. Fascite plantare può colpire persone di ogni età. I fattori che aumentano il rischio includono: Età - Come si invecchia, la fascia plantare perde parte della sua elasticità e non si allunga pure. Inoltre, il cuscinetto di grasso che copre l'osso del tallone si dirada e non è in grado di assorbire il più shock quando si mette il peso sul piede. Che pone più stress sul vostro osso del tallone e dei tessuti ad essa collegati. attività sotto carico - camminare, fare jogging, sollevamento di oggetti pesanti e piedi per lunghi periodi nel luogo aggiunto pressione sui vostri piedi. Quando eseguito regolarmente, possono sottolineare la vostra fascia plantare. Fascite plantare può verificarsi anche se si è stati fisicamente inattivi e poi immergersi in un'attività peso-cuscinetto, come ad esempio giocare a golf o camminare più di quello che siete abituati a durante una vacanza. Scarpe - scarpe con la suola sottile, supporto arco poveri, che sono troppo allentate intorno i talloni, la mancanza per attutire i colpi, o sono usurati può essere dannoso per i piedi. Inoltre, indossando regolarmente i tacchi alti (superiori a 2 pollici) in grado di accorciare la 'tendine di Achille, che si attacca al calcagno, e stringere i muscoli del polpaccio. Questo aumenta la pressione sui talloni quando si passa a una scarpa piatta. Peso - L'eccesso di peso aumenta la pressione sui vostri piedi. Poveri biomeccanica - Un piede piatto, piede ad alta ad arco, o anomalie nella vostra andatura possono impedire che il peso venga distribuito in modo uniforme quando si cammina o correre. Questo sottolinea la vostra fascia plantare. drugsboat. com non è un sito commerciale o di ufficiale. tutte le opinioni offerti da drugsboat sono opinioni personali e non devono essere prese troppo sul serio, ma in considerazione. drugsboat detiene alcuna responsabilità per eventuali conseguenze negative del suo contenuto. informazioni sono liberamente qui per prendere, è responsabilità del visitatore di usarlo in modo corretto. Il farmaco è un rilassante muscolare usato per il trattamento degli spasmi muscolari. Seguire le istruzioni per l'uso di questo medicinale fornita dal proprio medico. Il farmaco può essere assunto con il cibo se si sconvolge lo stomaco. Conservare il farmaco a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore e di luce. Se si dimentica una dose di questo farmaco e lo si utilizza regolarmente, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Gli effetti collaterali, che possono andare via durante il trattamento, includono sonnolenza, vertigini, affaticamento, visione offuscata, secchezza delle fauci, o di sapore sgradevole. Se continuare o sono fastidiosi, consultare il medico. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico, infermiere o farmacista. Il farmaco può causare sonnolenza, vertigini, o visione offuscata. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa fino a quando non sa come reagire a questo medicinale. Questo medicinale si aggiungono agli effetti di altri depressivi o alcool. Chiedete al vostro farmacista se avete domande su quali sono i farmaci depressivi. Se si verificano secchezza delle fauci, usare caramelle senza zucchero o gomma, o fondere pezzi di ghiaccio in bocca. Se la secchezza della bocca continua per più di 2 settimane, rivolgersi al proprio dentista o il medico. Non utilizzare il farmaco più a lungo di quanto raccomandato dal medico. Per le donne: non si sa se questo medicinale sia escreto nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista per discutere i rischi per il bambino. Se si sospetta sovradosaggio, contattare immediatamente il centro di controllo di veleno o pronto soccorso. I sintomi di overdose possono comprendere sonnolenza, battito cardiaco accelerato o irregolare, pupille dilatate, convulsioni e perdita di coscienza. Non condividere questo farmaco con gli altri, per i quali non è stato prescritto. Non utilizzare questo farmaco per altre condizioni di salute. Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini. Le informazioni di cui sopra siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio del medico, il farmacista, o altro professionista sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso del prodotto è sicuro, appropriato, o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere il prodotto. Interazioni farmacologiche possono provocare effetti collaterali indesiderati o impedire una medicina di fare il suo lavoro. Utilizza il nostro correttore di interazione farmacologica per scoprire se i farmaci interagiscono tra loro. Le informazioni contenute in questo sito è per scopi educativi o informativi, e non è destinato a diagnosticare o fornire un trattamento per qualsiasi condizione. Se avete qualche preoccupazione per la propria salute, si dovrebbe sempre consultare un professionista sanitario. Rxzone. us. non sarà responsabile per eventuali errori o ritardi nel contenuto, o per eventuali decisioni assunte in base ad essi. Rxzone. us e il logo sono marchi registrati di Rxzone. us Rxzone. us registrati. Copyright @ 2005-2016. Tutti i diritti sono riservati RXZone. us. Cyclobenzaprine hydrochloride - tavoletta cyclobenzaprine cloridrato, rivestite con film Actavis Totowa LLC Cyclobenzaprine HCl tavolette, USP 10 mg DESCRIZIONE Cyclobenzaprine hydrochloride è un bianco, triciclico cristallina sale amminico con la formula empirica C20H21N • HCl e un peso molecolare di 311,9. Esso ha un punto di fusione 217 & deg; C, ed un pKa di 8,47 a 25 & deg; C. È facilmente solubile in acqua e alcool, scarsamente solubile in isopropanolo, ed insolubile in solventi idrocarburici. Se le soluzioni acquose sono fatte alcalina, la base libera separa. Cyclobenzaprine HCl è designato chimicamente come 3- (5H-dibenzo [a, d] cicloepten-5-ilidene) - N, N-dimetil-1-propanamine cloridrato, e ha la seguente formula di struttura: Cyclobenzaprine HCl è fornito come compressa da 10 mg per la somministrazione orale. compresse Cyclobenzaprine HCl, USP 10 mg contengono i seguenti ingredienti inattivi: carnauba polvere cera, sodica, D & amp; C Yellow # 10 alluminio Lake, FD & amp; C giallo # 6 Lake alluminio, ipromellosa, ossido di ferro giallo, lattosio monoidrato, macrogol, magnesio stearato, methylparaben, cellulosa microcristallina, polisorbato, sorbato di potassio, propilparaben, glicole propilenico, biossido di silicio, sodio citrato, biossido di titanio, gomma xantano. FARMACOLOGIA CLINICA Cyclobenzaprine HCl allevia lo spasmo del muscolo di origine locale senza interferire con la funzione muscolare. E 'inefficace in spasmo muscolare a causa di malattie del sistema nervoso centrale. Cyclobenzaprine ridotta o abolita scheletrico iperattività del muscolo in diversi modelli animali. Gli studi sugli animali indicano che cyclobenzaprine non agisce a livello della giunzione neuromuscolare o direttamente sul muscolo scheletrico. Questi studi mostrano che cyclobenzaprine agisce principalmente nel sistema nervoso centrale al tronco cerebrale rispetto ai livelli del midollo spinale, anche se la sua azione su quest'ultimo può contribuire alla sua attività complessiva rilassante muscolare scheletrico. L'evidenza suggerisce che l'effetto netto di cyclobenzaprine è una riduzione di tonico dell'attività motoria somatica, influenzando sia di gamma (γ) e sistemi a motore alfa (α). Studi farmacologici condotti su animali hanno mostrato una somiglianza tra gli effetti delle cyclobenzaprine e strutturalmente correlato antidepressivi triciclici, tra reserpina antagonismo, noradrenalina potenziamento, potenti effetti anticolinergici periferiche e centrali, e sedazione. Cyclobenzaprine causato lieve a moderato aumento della frequenza cardiaca in animali. farmacocinetica Le stime della biodisponibilità orale media di gamma cyclobenzaprine dal 33% al 55%. Cyclobenzaprine mostra una farmacocinetica lineare nel range di dosaggio di 2,5 mg a 10 mg, ed è soggetto a circolazione enteroepatica. E 'altamente legato alle proteine ​​plasmatiche. Drug si accumula quando dosato tre volte al giorno, raggiungendo steady-state entro 3-4 giorni a concentrazioni plasmatiche di circa quattro volte superiore dopo una singola dose. Allo stato stazionario in soggetti sani che hanno ricevuto 10 mg t. i.d. (N = 18), la concentrazione plasmatica di picco è stato del 25,9 ng / ml (range 12,8-46,1 ng / mL), e l'area sotto la concentrazione-tempo (AUC) della curva su un intervallo di dosaggio di 8 ore era 177 ng. hr/mL (range 80-319 ng. hr/mL). Cyclobenzaprine è ampiamente metabolizzato, ed è escreto principalmente come glucuronidi per via renale. Citocromi P-450, 3A4, 1A2, e, in misura minore, 2D6, mediare N-demetilazione, uno dei percorsi ossidativi per cyclobenzaprine. Cyclobenzaprine è eliminato molto lentamente, con una emivita di 18 ore (range 8-37 ore; n = 18); clearance plasmatica è 0,7 L / min. La concentrazione plasmatica di cyclobenzaprine è generalmente più elevato negli anziani e nei pazienti con insufficienza epatica. (Vedere PRECAUZIONI, l'uso negli anziani e precauzioni, ridotta funzionalità epatica.) In uno studio di farmacocinetica nei soggetti anziani (& gt; 65 anni), media (n = 10) allo stato stazionario valori di AUC cyclobenzaprine sono stati di circa 1,7 volte (171,0 ng. hr/mL, gamma 96,1-255,3) superiori a quelli osservati in un gruppo di diciotto giovani adulti (101.4 ng. hr/mL, range 36,1-182,9) da un altro studio. soggetti maschi anziani hanno avuto il più alto incremento medio osservato, circa 2,4 volte (198.3 ng. hr/mL, gamma 155,6-255,3 contro 83,2 ng. hr/mL, gamma 41,1-142,5 per i maschi più giovani) mentre i livelli nelle donne anziane sono stati aumentati a un in misura molto minore, circa 1,2 volte (143,8 ng. hr/mL, variare 96,1-196,3 contro 115,9 ng. hr/mL, gamma 36,1-182,9 per le femmine più giovani). Alla luce di questi risultati, la terapia con cyclobenzaprine HCl negli anziani deve essere iniziata con una dose di 5 mg e titolato lentamente verso l'alto. In uno studio di farmacocinetica di sedici soggetti con insufficienza epatica (15 lieve, moderata 1 per punteggio di Child-Pugh), sia AUC e Cmax erano circa il doppio dei valori osservati nel gruppo di controllo sano. Sulla base dei risultati, cyclobenzaprine HCl deve essere usato con cautela nei soggetti con insufficienza epatica lieve che iniziano con la dose di 5 mg e titolazione lentamente verso l'alto. A causa della mancanza di dati nei soggetti con insufficienza epatica più grave, non è raccomandato l'uso di cyclobenzaprine HCl in soggetti con moderata a grave compromissione. Nessun effetto significativo sui livelli plasmatici o biodisponibilità di cyclobenzaprine HCl o aspirina è stata notata quando le dosi singole o multiple di due farmaci sono stati somministrati in concomitanza. La somministrazione concomitante di cyclobenzaprine HCl e naprossene o diflunisal è stato ben tollerato senza effetti avversi inattesi segnalati. Tuttavia la terapia combinata di cyclobenzaprine HCl con naprossene è stata associata ad effetti collaterali più di una terapia con il solo naprossene, principalmente sotto forma di sonnolenza. studi ben controllati sono stati effettuati per indicare che cyclobenzaprine HCl aumenta l'effetto clinico di aspirina o altri analgesici, o se analgesici aumentare l'effetto clinico di cyclobenzaprine HCl in condizioni muscolo-scheletriche acute. Otto studi clinici in doppio cieco controllati sono stati eseguiti in 642 pazienti confrontando cyclobenzaprine HCl compresse, USP 10 mg, diazepam, e placebo. Spasmo muscolare, dolore locale e la tenerezza, la limitazione di movimento, e la restrizione in attività della vita quotidiana sono stati valutati. In tre di questi studi c'è stato un significativo miglioramento maggiore con cyclobenzaprine HCl che con diazepam, mentre negli altri studi miglioramento seguenti due trattamenti era paragonabile. Anche se la frequenza e la gravità delle reazioni avverse osservate nei pazienti trattati con cyclobenzaprine HCl erano paragonabili a quelli osservati nei pazienti trattati con diazepam, secchezza delle fauci è stata osservata più frequentemente nei pazienti trattati con cyclobenzaprine HCl e vertigini più frequentemente in quelli trattati con diazepam. L'incidenza di sonnolenza, la reazione avversa più frequente, è stato simile con entrambi i farmaci. L'efficacia di cyclobenzaprine HCl compresse, USP 5 mg è stata dimostrata in due di sette giorni, in doppio cieco, studi clinici controllati che si iscrivono 1.405 pazienti. Uno studio ha confrontato compresse HCl cyclobenzaprine, USP 5 mg e 10 mg t. i.d. al placebo; e un secondo studio ha confrontato cyclobenzaprine compresse HCl, USP 5 mg e 2,5 mg t. i.d al placebo. Gli endpoint primari per entrambi gli studi sono stati determinati i dati del paziente-generated e inclusi impressione globale del cambiamento, farmaci disponibilità e sollievo dal mal di schiena a partire. Ogni endpoint era costituito da un punteggio su una scala di valutazione a 5 punti (da 0 o peggior risultato di 4 o miglior risultato). Gli endpoint secondari comprendevano la valutazione di un medico della presenza e l'entità di spasmo muscolare palpabile. Confronto di cyclobenzaprine HCl compresse, USP 5 mg e placebo in entrambi gli studi stabilito la superiorità statisticamente significativa della dose di 5 mg per tutti e tre gli endpoint primari giorno 8 e, nello studio di confronto 5 e 10 mg, al giorno 3 o 4 come bene. Un effetto simile è stato osservato con cyclobenzaprine HCl compresse, USP 10 mg (tutti gli endpoint). endpoint secondari medico-valutato anche mostrato che cyclobenzaprine HCl compresse, USP 5 mg è stato associato con una maggiore riduzione spasmo muscolare palpabile rispetto al placebo. L'analisi dei dati provenienti da studi controllati mostra che cyclobenzaprine HCl produce miglioramento clinico o non si verifica sedazione. Un programma di sorveglianza post-marketing è stata effettuata in 7.607 pazienti con disturbi muscolo-scheletrici acuti, e comprendeva 297 pazienti trattati con cyclobenzaprine HCl compresse, USP 10 mg per 30 giorni o più. L'efficacia complessiva della cyclobenzaprine HCl era simile a quello osservato negli studi in doppio cieco controllati; l'incidenza complessiva di effetti avversi è stata inferiore (vedi REAZIONI AVVERSE). INDICAZIONI E USO compresse Cyclobenzaprine HCl, USP 10 mg sono indicati come aggiunta al riposo e la terapia fisica per il sollievo di spasmo muscolare associato a condizioni dolorose muscolo-scheletriche acute. Il miglioramento si manifesta con sollievo di spasmi muscolari e dei suoi segni e dei sintomi associati, vale a dire, il dolore, la tenerezza, la limitazione di movimento, e la restrizione in attività della vita quotidiana. compresse Cyclobenzaprine HCl, USP 10 mg deve essere utilizzato solo per brevi periodi (fino a due o tre settimane) a causa adeguate prove di efficacia per un uso più prolungato non è disponibile e perché spasmo muscolare associato a condizioni dolorose muscolo-scheletriche acute è in genere di breve durata e terapia specifica per periodi più lunghi è raramente giustificata. compresse Cyclobenzaprine HCl, USP 10 mg non è stato trovato efficace nel trattamento della spasticità associata a malattia del midollo cerebrale o spinale, o nei bambini con paralisi cerebrale. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto. L'uso concomitante di inibitori della monoamino-ossidasi (MAO) o entro 14 giorni dopo la loro sospensione. convulsioni crisi Hyperpyretic, e le morti si sono verificati nei pazienti trattati con cyclobenzaprine (o antidepressivi triciclici strutturalmente simili) in associazione con farmaci inibitori MAO. fase acuta recupero di infarto del miocardio, e nei pazienti con aritmie, arresto cardiaco o disturbi della conduzione, o insufficienza cardiaca congestizia. AVVERTENZE Cyclobenzaprine è strettamente legato alle antidepressivi triciclici, per esempio amitriptilina e imipramina. In studi a breve termine per indicazioni diverse spasmo muscolare associato a condizioni muscoloscheletriche acute, e di solito a dosi un po 'superiori a quelli raccomandati per spasmo dei muscoli scheletrici, alcune delle più gravi reazioni del sistema nervoso centrale notato con gli antidepressivi triciclici sono verificati (vedi AVVERTENZE, REAZIONI sotto, e avverso). Gli antidepressivi triciclici sono stati segnalati per la produzione di aritmie, tachicardia sinusale, prolungamento del tempo di conduzione che porta a infarto del miocardio e ictus. Cyclobenzaprine HCl può aumentare gli effetti di alcol, barbiturici, e altri deprimenti del SNC. PRECAUZIONI Generale A causa della sua azione atropina-come, cyclobenzaprine HCl deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di ritenzione urinaria, glaucoma ad angolo chiuso, aumento della pressione intraoculare, e nei pazienti che assumono farmaci anticolinergici. Funzionalità epatica compromessa La concentrazione plasmatica di cyclobenzaprine è aumentata nei pazienti con insufficienza epatica (vedere farmacologia clinica farmacocinetica, Insufficienza epatica). Questi pazienti sono generalmente più sensibili ai farmaci con effetti potenzialmente sedativi, tra cui cyclobenzaprine. Cyclobenzaprine HCl deve essere usato con cautela nei soggetti con insufficienza epatica lieve che iniziano con una dose di 5 mg e titolazione lentamente verso l'alto. A causa della mancanza di dati in soggetti con insufficienza epatica più grave, non è raccomandato l'uso di cyclobenzaprine HCl in soggetti con moderata a grave compromissione. Informazioni per i pazienti Cyclobenzaprine HCl, soprattutto se utilizzato con alcool o altri deprimenti del SNC, può compromettere le capacità mentali e / o fisiche richieste per l'esecuzione di compiti pericolosi, come ad esempio l'uso di macchinari o la guida di un veicolo a motore. Negli anziani, la frequenza e la gravità degli eventi avversi associati con l'uso di cyclobenzaprine, con o senza farmaci concomitanti, è aumentato. Nei pazienti anziani, cyclobenzaprine HCl deve essere iniziata con una dose di 5 mg e titolato lentamente verso l'alto. Interazioni farmacologiche Cyclobenzaprine HCl può avere interazioni pericolose per la vita con gli inibitori MAO. (Vedi CONTROINDICAZIONI.) Cyclobenzaprine HCl può aumentare gli effetti di alcol, barbiturici, e altri deprimenti del SNC. Gli antidepressivi triciclici possono bloccare l'azione antipertensiva di guanetidina e composti in modo simile agiscono. Gli antidepressivi triciclici possono aumentare il rischio di sequestro nei pazienti che assumono tramadolo. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Nei ratti trattati con cyclobenzaprine HCl per un massimo di 67 settimane a dosi di circa 5 a 40 volte la dose massima raccomandata umana, pallido, a volte allargata, fegati sono stati notati e c'era una vacuolizzazione degli epatociti dose-dipendente con lipidosi. Nei gruppi di dosaggio più alto questo cambiamento microscopico è stato osservato dopo 26 settimane e prima ancora nei ratti che sono morti prima di 26 settimane; a dosi più basse, il cambiamento non è stato visto fino a dopo 26 settimane. Cyclobenzaprine non ha influenzato l'insorgenza, incidenza o distribuzione di neoplasia in uno studio di 81 settimane nel topo o in uno studio di 105 settimane nel ratto. A dosi orali fino a 10 volte la dose umana, cyclobenzaprine non ha influenzato negativamente la capacità riproduttiva o la fertilità dei ratti maschi o femmine. Cyclobenzaprine non ha dimostrato attività mutagena nel topo maschio a dosi fino a 20 volte la dose umana. Gravidanza Gravidanza Categoria B: Studi sulla riproduzione sono stati condotti in ratti, topi e conigli a dosi fino a 20 volte la dose umana, e hanno rivelato alcuna prova di fertilità o danni alterata per il feto a causa di cyclobenzaprine HCl. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Perché cyclobenzaprine è strettamente legato alle antidepressivi triciclici, alcuni dei quali sono noti per essere escreto nel latte materno, deve essere usata cautela quando cyclobenzaprine HCl viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di ciclobenzaprina HCl nei pazienti pediatrici al di sotto dei 15 anni non sono state stabilite. Uso negli anziani La concentrazione plasmatica di cyclobenzaprine è aumentato nei pazienti anziani (vedi farmacologia clinica farmacocinetica, anziani). Gli anziani possono anche essere più a rischio di eventi avversi a carico del SNC, come allucinazioni e confusione, eventi cardiaci con conseguente cadute o altre conseguenze, tra farmaci e interazioni farmaco-malattia. Per queste ragioni, negli anziani, cyclobenzaprine deve essere utilizzato solo se strettamente necessario. In questi pazienti cyclobenzaprine HCl deve essere iniziata con una dose di 5 mg e titolato lentamente verso l'alto. L'incidenza della maggior parte delle reazioni avverse comuni nei 2 ‡ in doppio cieco, controllati con placebo, 5 mg studi (incidenza di & gt; 3% su cyclobenzaprine HCl compresse, USP 5 mg): Le reazioni avverse che sono state segnalate in 1% al 3% dei pazienti sono stati: dolore addominale, rigurgito acido, costipazione, diarrea, vertigini, nausea, irritabilità, diminuzione acutezza mentale, nervosismo, infezioni delle vie respiratorie superiori, e faringiti. Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sull'esperienza in 473 pazienti trattati con cyclobenzaprine HCl compresse, USP 10 mg in studi clinici controllati, ulteriori 7.607 pazienti nel programma di sorveglianza post-marketing, e delle relazioni ricevute in quanto il farmaco è stato commercializzato. L'incidenza complessiva delle reazioni avverse tra i pazienti del programma di sorveglianza era inferiore al incidenza negli studi clinici controllati. Le reazioni avverse riportate più di frequente con cyclobenzaprine HCl sono stati sonnolenza, secchezza delle fauci e vertigini. L'incidenza di queste reazioni avverse più comuni era più bassa nel programma di sorveglianza che negli studi clinici controllati: Gli studi clinici con Cyclobenzaprine HCl compresse, USP 10 mg Programma di sorveglianza Con Cyclobenzaprine HCl compresse, USP 10 mg Tra i meno frequenti reazioni avverse, non vi era alcuna differenza apprezzabile di incidenza in studi clinici controllati o nel programma di sorveglianza. Le reazioni avverse che sono state segnalate in 1% al 3% dei pazienti sono stati: affaticamento / stanchezza, astenia, nausea, costipazione, dispepsia, gusto sgradevole, offuscamento della vista, mal di testa, nervosismo e confusione. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate nell'esperienza post-marketing o con un'incidenza inferiore all'1% dei pazienti negli studi clinici con la compressa da 10 mg: Organismo in Generale: sincope; malessere. Cardiovascolare: tachicardia; aritmia; vasodilatazione; palpitazione; ipotensione. Digerente: vomito; anoressia; diarrea; dolori gastrointestinali; gastrite; sete; flatulenza; edema della lingua; alterazione della funzionalità epatica e rari casi di epatite, ittero e colestasi. Ipersensibilità: anafilassi; angioedema; prurito; edema facciale; orticaria; eruzione cutanea. Muscolo-scheletrico: la debolezza locale. Sistema nervoso e psichiatrici: convulsioni, atassia; vertigine; disartria; tremori; ipertonia; convulsioni; contrazioni muscolari; disorientamento; insonnia; umore depresso; sensazioni anomale; ansia; agitazione; psicosi, alterazioni del pensiero e il sogno; allucinazioni; eccitazione; parestesia; diplopia. Sensi speciali: Ageusia; tinnito. Urogenitale: frequenza e / o ritenzione urinaria. Causale Relazione Unknown Altre reazioni, segnalati raramente per cyclobenzaprine HCl in circostanze in cui non è possibile stabilire o riportato per altri farmaci triciclici una relazione causale, sono elencati per servire come allertare le informazioni ai medici: Organismo in Generale: Dolore toracico; edema. Cardiovascolare: ipertensione; infarto miocardico; arresto cardiaco; ictus. Digerente: ileo paralitico, lingua decolorazione; stomatite; gonfiore parotide. Endocrino: Sindrome ADH inappropriato. Ematico e linfatico: Purpura; depressione del midollo osseo; leucopenia; eosinofilia; trombocitopenia. Metabolica, nutrizionale e immunitario: elevazione e l'abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue; aumento di peso o perdita. Sistema nervoso e psichiatrici: Diminuzione o aumento della libido; andatura anomala; deliri; comportamento aggressivo; paranoia; neuropatia periferica; di paralisi di Bell; alterazione nei modelli EEG; sintomi extrapiramidali. Pelle: Fotosensibilizzazione; alopecia. Urogenitale: minzione deteriorate; dilatazione delle vie urinarie; impotenza; gonfiore ai testicoli; ginecomastia; ingrandimento del seno; galattorrea. DROGA abuso e dipendenza analogie farmacologiche tra i farmaci triciclici richiedono che i sintomi di astinenza certo essere considerati quando si cyclobenzaprine compresse HCl vengono somministrati, anche se non sono stati segnalati a verificarsi con questo farmaco. brusca interruzione del trattamento dopo la somministrazione prolungata di rado può produrre nausea, mal di testa e malessere. Questi non sono indicativi di dipendenza. SOVRADOSAGGIO Anche se raro, morti possono verificarsi da sovradosaggio con cyclobenzaprine HCl compresse. Molteplici ingestione di farmaci (tra cui l'alcol) è comune in caso di sovradosaggio cyclobenzaprine deliberata. Poiché la gestione di sovradosaggio è complesso e mutevole, si raccomanda che il medico di contattare un centro antiveleni per informazioni aggiornate sul trattamento. Segni e sintomi di tossicità possono sviluppare rapidamente dopo sovradosaggio cyclobenzaprine; Pertanto, il controllo dell'ospedale è richiesto il più presto possibile. La DL50 acuta orale di cyclobenzaprine HCl è di circa 338 e 425 mg / kg in topi e ratti, rispettivamente. Gli effetti più comuni associati al sovradosaggio cyclobenzaprine sono sonnolenza e tachicardia. manifestazioni meno frequenti sono tremori, agitazione, coma, atassia, ipertensione, difficoltà a parlare, confusione, vertigini, nausea, vomito e allucinazioni. manifestazioni rare ma potenzialmente critiche di sovradosaggio sono arresto cardiaco, dolore toracico, aritmie cardiache, ipotensione grave, convulsioni e sindrome neurolettica maligna. Le variazioni di elettrocardiogramma, particulary in asse QRS o larghezza, sono clinicamente significativi indicatori di tossicità cyclobenzaprine. Altri potenziali effetti di sovradosaggio comprendono uno qualsiasi dei sintomi elencati in reazioni avverse. Poiché la gestione di sovradosaggio è complesso e mutevole, si raccomanda che il medico di contattare un centro antiveleni per informazioni aggiornate sul trattamento. Al fine di proteggere contro i rari ma potenzialmente critiche manifestazioni sopra descritte, è necessario ottenere un ECG e avviare immediatamente il monitoraggio cardiaco. Proteggere vie aeree del paziente, stabilire una linea endovenosa e avviare la decontaminazione gastrica. Osservazione con monitoraggio cardiaco e l'osservazione di segni di CNS o depressione respiratoria, ipotensione, aritmie cardiache e / o blocchi di conduzione, e convulsioni è necessario. Se i segni di tossicità verificarsi in qualsiasi momento durante questo periodo, è necessario un monitoraggio esteso. Il monitoraggio dei livelli plasmatici di farmaco non dovrebbe guidare la gestione del paziente. La dialisi è probabilmente di nessun valore a causa delle basse concentrazioni plasmatiche del farmaco. Tutti i pazienti sospettati di un sovradosaggio con cyclobenzaprine HCl compresse devono ricevere la decontaminazione gastrointestinale. Ciò dovrebbe includere grande volume lavanda gastrica seguita da carbone attivo. Se la coscienza è compromessa, le vie respiratorie deve essere fissata prima del lavaggio e vomito è controindicato. Un massimo arti-lead durata del QRS di & gt; 0,10 secondi può essere la migliore indicazione della gravità del sovradosaggio. Serum alcalinizzazione, ad un pH di 7.45 a 7.55 con bicarbonato di sodio per via endovenosa e iperventilazione (se necessario), dovrebbe essere istituita per i pazienti con aritmie e / o QRS allargamento. Un pH & gt; 7,60 o un pCO2 & lt; 20 mmHg è indesiderabile. Aritmie non risponde alla terapia con bicarbonato di sodio / iperventilazione può rispondere alla lidocaina, Bretylium o fenitoina. Tipo 1A e 1C antiaritmici sono generalmente controindicati (ad esempio chinidina, disopiramide e procainamide). In pazienti con depressione del SNC, intubazione precoce è consigliato a causa del potenziale di deterioramento brusco. Sequestri devono essere controllati con benzodiazepine o, se queste sono inefficaci, altri anticonvulsivanti (ad esempio fenobarbital, fenitoina). Fisostigmina non è raccomandato tranne che per trattare i sintomi di pericolo di vita che non hanno risposto ad altre terapie, e solo in stretta consultazione con un centro antiveleni. Dal momento che il sovradosaggio è spesso deliberata, i pazienti possono tentare il suicidio con altri mezzi durante la fase di recupero. rinvio psichiatrico può essere opportuno. I principi di gestione di bambini e adulti di sovradosaggio sono simili. Si raccomanda vivamente che il medico contattare il centro antiveleni locale per il trattamento pediatrico specifico. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Per la maggior parte dei pazienti, la dose raccomandata di cyclobenzaprine HCl tablet è di 5 mg tre volte al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata a 10 mg tre volte al giorno. L'utilizzo di cyclobenzaprine HCl per periodi più lunghi di due o tre settimane non è raccomandato. (Vedi INDICAZIONI E USO). Meno frequente il dosaggio dovrebbe essere considerata per pazienti con insufficienza epatica o anziani (vedi PRECAUZIONI, compromissione della funzionalità epatica, e l'uso negli anziani). FORNITURA compresse Cyclobenzaprine HCl, USP 10 mg sono di colore giallo, rivestite con film, rotonde biconvesse, con impresso "A 302" su un lato. Disponibile in bottiglie da 100 e 1000 di. Conservare a temperatura ambiente controllata, da 20 a 25 & deg; C (68-77 & deg; F) con escursioni consentiti tra i 15 e 30 & deg; C (da 59 a 86 & deg; F). [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Actavis Totowa LLC 990 Riverview Drive, Totowa, NJ 07.512 Stati Uniti d'America DISPLAY PACCHETTO LABEL. PRINCIPAL